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医药行业入门准则

2023-10-30 16:57 ECHEMI Kim

摘要:为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,遵守国家的相关法律法规,只有取得药品、药包材相关资质的客户才能在www.echemi.com发布此类产品。

1.概述

1.1 药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

1.2 原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

1.3 药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。

1.4 药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。

1.5 用户提交相应的文件后才可在www.echemi.com上认证店铺成功并上传商品

2. 入驻要求

2.1 药品

2.1.1药品行业具有高度的监管性质,需要遵守各种法规以及政策以确保产品的质量和安全药品的销售需要有专业的人员提供咨询和指导,以确保采购方正确使用因此,为采购方的安全考虑,ECHEMI禁止发布关于成品药品的相关信息。

2.1.2 供应商入驻要求产品行业涉及成品药品的供应商不可在ECHEMI平台进行相关信息的发布和展示。

2.2 原料药、药包材、药用辅料

2.2.1 国内供应商入驻要求

工厂

贸易公司

营业执照

营业执照

国家药品监督管理局药品审评中心登记截图

供货工厂的国家药品监督管理局药品审评中心登记截图

 

供货证明或者采购凭证(或者采购合同)

 

2.2.2 海外供应商入驻要求

工厂

贸易公司

营业执照

营业执照

当地药品监督管理局注册截图(如有)

供货证明或者采购凭证(或者采购合同)

药监局注册证明示例

 

图片1

3. 为什么制定这个规则?

为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,遵守国家的相关法律法规,只有取得药品、药包材相关资质的客户才能在www.echemi.com发布此类产品。

4. 违反规定会有怎么样的处罚措施?

若不遵守我网发布规则,可能会导致一系列的处罚,比如违规信息直接被删除、相关类目商品被限制发布、公司帐号使用权暂定以及永久关闭帐号不再合作等等。

5. 附则

5.1 供应商的违规行为,发生在本管理规范生效之日以前的,适用当时的规范。发生在本管理规范生效之日以后的,适用本规范。

5.2 ECHEMI可根据平台运营情况随时调整本管理规范并向用户公示。

5.3 供应商应遵守国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件。对任何涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件的行为,本规范已有规定的,适用于本规范,本规范尚无规定的,依照法律法规处理。供应商依据相关规则承担的相关责任并不免除其应承担的法律责任。供应商在www.echemi.com的任何行为,应同时遵守与ECHEMI及其关联公司签订的各项协议。

 

责任编辑:Kim

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